Тестер герметичности перчаток AGLTS 2

для лабораторных изоляторовкомпактныйавтоматический

AGLTS 2 - это новый полностью автоматический тестер утечки перчаток для фармацевтических изоляторов и RABS в фармацевтической промышленности, соответствующий требованиям GMP. Он разработан на основе метода положительного разложения давления, который соответствует международному стандарту ISO 14644-7 Annex E.5. За пределами тестирования перчаток Устройство нового поколения, выходящее за рамки простого проведения испытаний перчаток, оказывает поддержку операторам и фармацевтическим компаниям в управлении всеми операциями, связанными с испытаниями перчаток. Откройте для себя веб-сайт, посвященный нашей новой машине для испытания перчаток на целостность. ПРИЛОЖЕНИЕ 1 К GMP ЕС Наиболее существенное нововведение касается определения временных интервалов, в течение которых должно проводиться испытание перчаток, тем самым определяя аспект, который до сих пор оставался на усмотрение производителя. Недавно опубликованный пересмотренный вариант заполняет именно этот пробел, указывая, что в отношении изоляторов испытания перчаток должны проводиться через определенные промежутки времени, по крайней мере в начале и в конце каждой производственной партии. Выбор подходящего оборудования для испытания перчаток на целостность является ключевым аспектом производственного процесса. Как говорится в пересмотренном Приложении 1, оно "должно соответствовать поставленной задаче и степени важности", но при этом существуют некоторые технические и эксплуатационные характеристики, которые не следует недооценивать с учетом новой нормативной базы. С увеличением количества тестов, зависящих от производственных партий, еще более важно по возможности избежать риска ложноположительных и ложноотрицательных результатов.