Для обеспечения высочайшего уровня безопасности при тестировании и лечении пациентов исходный материал плюрипотентных клеток должен быть произведен с высоким постоянством и качеством для эффективной направленной дифференцировки. Базовая среда Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP-Grade Basal Medium соответствует строгим производственным стандартам, гарантирующим отсутствие веществ человеческого и животного происхождения, которые могут нанести вред пациентам. Эта среда имеет тот же состав, что и культуральная среда Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free. Однако среда производится как продукт с гарантированным качеством в соответствии с "Руководством по надлежащей производственной практике для лекарственных средств", утвержденным PIC/S. Среда производится с использованием строгих производственных стандартов для обеспечения качества и постоянства. Все материалы имеют клиническое качество, а производственные процессы отслеживаются. Главная картотека лекарственных средств (DMF) на этот продукт была зарегистрирована в Агентстве по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA), японской правительственной организации.
Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium - это химически определенная базовая среда, не содержащая компонентов человеческого и животного происхождения и используемая для эффективной экспансии недифференцированных индуцированных плюрипотентных стволовых клеток человека (iPS). Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium производится как продукт с гарантированным качеством, в соответствии с "Руководством по надлежащей производственной практике для лекарственных средств", нотифицированным PIC/S.
Обзор
Оптимизирована для мелко- или крупномасштабного производства плюрипотентных клеток для последующего использования в клинических исследованиях
Производится как продукт с гарантированным качеством, в соответствии с руководящими принципами GMP для исследовательских продуктов
---