Тестер целостности HTY-FT100

для фильтрадля лабораторийдля фармацевтической промышленности

Описание продукта
Неразрушающий тестер целостности фильтров для проверки картриджей и мембран в фармацевтической, биотехнологической и стерильной производственной среде. Предназначен для контроля качества до и после использования стерилизирующих и технологических фильтров в асептических процессах.

Ключевые характеристики

• Универсальные режимы испытаний: тест «Bubble Point», прямой поток, водная инвазия, комбинированный прямой поток и «Bubble Point», удержание давления — покрытие стандартных протоколов целостности.
• Высокая точность измерений: высокоразрешающие датчики и предиктивные алгоритмы обеспечивают надёжные результаты и сокращают время теста.
• Интерфейс оператора: 10" цветной сенсорный экран на Windows, тесты в один клик и поддержка многозадачности для лабораторий и производств.
• Гибкие опции подключения: опциональный игольчатый или термопринтер; поддержка OPC‑UA и Modbus TCP для интеграции в системы автоматизации и LIMS.
• Целостность данных: 4‑уровневый доступ пользователей, аудиторский след, соответствующий GMP, двухуровневое одобрение, поддержка электронных подписей и шифрование данных.
• Надёжная конструкция: степень защиты IP54, модульная аппаратная архитектура и резервные механизмы безопасности.

Соответствие нормативным требованиям
Поддерживает методы, рекомендованные в EU GMP Annex 1, руководстве FDA по асептической обработке и PDA Technical Report 26. Подходит для пред- и постфильтрационных проверок целостности, требуемых при производстве стерильных лекарственных препаратов.

Применения

• Одноразовые фильтрационные системы (PUPSIT)
• Производство радиофармпрепаратов
• Системы приготовления фармацевтических растворов
• Системы восстановления давления на входе лиофилизаторов

Технические характеристики

• Модель: HTY-FT100
• Масса: 12 кг
• Габариты: 420 мм × 330 мм × 265 мм
• Входное напряжение: 100–240 VAC, 50/60 Hz
• Потребляемая мощность: 125 W; предохранитель <5 A
• Температура эксплуатации: 5–50 °C; хранение: -10–60 °C
• Влажность окружающей среды: ≤85% RH (без конденсации)
• Режимы и диапазоны тестов: Прямой поток 0,01–1000 mL/min; Водная инвазия 0,01–100 mL/min; Bubble Point 400–8000 mbar; Удержание давления 100–8000 mbar
• Чувствительность: Прямой поток 0,01 mL/min; Водная инвазия 0,01 mL/min; Bubble Point 50 mbar; Удержание давления 1 mbar
• Степень защиты: IP54
• Интерфейс пользователя: 10" цветной сенсорный экран, Windows
• Данные и коммуникации: 4‑уровневый доступ, GMP аудит-трейл, OPC‑UA и Modbus TCP, двухуровневое одобрение и поддержка электронной подписи