Введение продуктаDLW01 предназначен для автоматической фасовки в стерильные мягкие пакеты. Устройство выполняет фасовку, продувку азотом, откачку воздуха и термозапайку через стерильные закрытые трубопроводы, что снижает риск контаминации и уменьшает ручные операции. Система поддерживает управление рецептами и электронные записи для контролируемого партийного производства.
Особенности- Обнаружение потока с автоматическим управлением заполнением.
- Автоматическая откачка перед запайкой.
- Продувка азотом для снижения остаточного кислорода.
- Автоматическая термозапайка для обеспечения целостности пакета.
- Управление рецептами с версионностью и экспортируемыми отчётами.
- Электронная подпись для обеспечения целостности данных и ответственности пользователя.
- Ведение партийных записей и аудит-трейл; отчёты экспортируются в PDF.
- Соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и GAMP.
Технические характеристики (таблица)Питание: 220V, 50Hz — Мощность: 0,7 kW
Материалы / Типы пакетов: EVA, PVC мягкие пакеты — Количество линий: одиночная
Поддерживаемые объёмы пакетов: 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL — Точность повторного дозирования: ±3%
Требование к воздуху: ≥0,4 MPa — Остаточный O2 после продувки N2: ≤3%
Производительность: 500 шт./ч — Масса: ≤35 кг
Габариты (Д x Ш x В): 445 мм x 440 мм x 530 мм
ПрименениеПредназначен для фасовки биопрепаратов: компоненты крови, клеточные терапии, вакцины и вирусные векторы, где необходима закрытая стерильная обработка и низкое содержание кислорода.
Типичные отрасли / Сценарии использования- Фармацевтическая промышленность
- Биотехнологии и производство для генной терапии
- НИОКР и пилотное производство биопрепаратов
Характеристики / технические спецификации- Питание: 220V, 50Hz
- Потребляемая мощность: 0,7 kW
- Совместимые материалы: EVA, PVC
- Режим работы: одиночная линия
- Поддерживаемые объёмы: 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL
- Точность заполнения: ±3% (повторяемость)
- Требуемый сжатый воздух: ≥0,4 MPa
- Остаточный O2 после продувки N2: ≤3%
- Производительность: до 500 шт/ч
- Масса аппарата: ≤35 кг
- Габариты (Д x Ш x В): 445 мм x 440 мм x 530 мм