Межтеловой кейдж для грудо-поясничной зоны 510K-152200

через задний отделиз ПЭЭК

SurgTech Interbody System - это система устройств для сращения межпозвоночных тел. Заднее поясничное устройство представляет собой структурную колонну в целом прямоугольной формы с закругленным носом. Зубцы встроены в нижнюю и верхнюю поверхности, а центральная полость заполняется аутотрансплантатом. Имплантаты выпускаются в различных комбинациях размеров основания, высоты и угла наклона для удовлетворения различных анатомических требований. Сепараторы SurgTech Interbody System изготавливаются из PEEK Optima LT1 (полиэфиркетон) согласно ASTM F2026 и содержат танталовые рентгеноконтрастные маркеры согласно ASTM F560. Показания к применению Система SurgTech Interbody System предназначена для использования с аутогенным костным трансплантатом у скелетно зрелых пациентов с дегенеративным заболеванием дисков (DDD) на одном или двух смежных уровнях от L2 до S1. DDD определяется как дискогенная боль в спине с дегенерацией диска, подтвержденная историей и рентгенографическими исследованиями. У этих пациентов должно быть шесть месяцев безоперационного лечения. У этих пациентов может быть предыдущая операция на позвоночнике, не связанная со слиянием дисков, а также спондилолистез или ретролистез 1 степени на задействованных уровнях позвоночника. Эти устройства предназначены для использования с дополнительной фиксацией, которая была одобрена для использования в поясничном отделе позвоночника (например, система задних педикулярных винтов и стержней).