Система остеосинтеза для грудо-пояснично-крестцовой зоны 510K-163363

через задний отдел

Система задней фиксации SurgTech Thoraco-Lumbo-Sacral (TLS) состоит из продольных элементов (стержней), анкеров (крюков и винтов), соединительных элементов (поперечных соединителей) и крепежных элементов различных размеров для удовлетворения различных анатомических требований. Система задней фиксации SurgTech Thoraco-Lumbo-Sacral (TLS) предназначена для обеспечения опорной и неопорной иммобилизации и стабилизации задних отделов шейного отдела позвоночника (T1-S2 / Ilium) у скелетно зрелых пациентов в качестве дополнения к синтезу при лечении следующих острых и хронических нестабильностей или деформаций. Характеристики Система задней фиксации SurgTech Thoraco-Lumbo-Sacral (TLS) доступна в широком диапазоне размеров, состоящем из полиаксиальных винтов на ножке, моноаксиальных винтов на ножке, полиаксиальных редукционных винтов на ножке, Моноаксиальных редукционных педикулярных винтов, прямых, шестигранных стержней, прямых, конических стержней, изогнутых, конических стержней, крестообразного соединителя, крючков (педикулярный, стандартный ламинарный, узкий клинок, широкий клинок, уменьшенное расстояние, расширенное тело, угловой), установочного винта. Предлагаемое торговое название: Система задней фиксации SurgTech Thoraco-lumbo-sacral (TLS) Общее название: Система задних педикулярных винтов и крюков Регуляторный класс: Класс II Регулирующее название и номер: Торако-люмбо-сакральная педикулярная винтовая система, 21 CFR 888.3070, NKB Код продукта: Ортез для межламинарной фиксации позвоночника, 21 CFR 888.3050, KWP Материалы: Система SurgTech TLS изготавливается из титановых сплавов (Ti-6Al-4V ELI по ASTM F136 и Ti-6Al-7Nb по ASTM F1295).