SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG - иммунохроматографический тест-набор для качественного измерения IgM и IgG антител к COVID-19 в цельной крови (кровь из пальца или венозная кровь), сыворотке или плазме.
Этот набор точен и прост в использовании
- CE-IVD
- ANVISA (Бразилия)
7. Заключение
Сравнительные исследования между тестируемым устройством (SGTi-flex COVID19 IgM/lgG) и
предикатным устройством (референсный метод, RT-PCR в реальном времени) были проведены специалистами лаборатории, используя в общей сложности 523 образца
специалистами, используя в общей сложности 523 образца.
Результаты показали, что точность (общее процентное согласие) составила 97,13%.
Исследование Séroconversion подтвердило, что IgM сначала вырабатывался у пациентов с отрицательными
результаты на антитела IgM или IgG на ранних стадиях инфекции, и что IgG также вырабатывается с течением времени
вырабатывается с течением времени.
При оценке чувствительности IgM и IgG в течение времени от начала симптомов для аил
положительных образцов, доля IgM положительных пациентов достигла пика в 100,0%
примерно через 15-21 день после начала симптомов, в то время как доля IgG-позитивных пациентов достигла 100% примерно через 22 дня после начала симптомов
достигла 100% примерно через 22 дня после начала симптомов.
---