Костный цемент для хирургии черепа DirectInject

для челюстно-лицевой хирургии

Обзор
Самозатвердевающий краниальный цемент на основе гидроксиапатита (фосфат кальция) для ремонта нейрохирургических трепанационных отверстий, смежных разрезов при краниотомии и других дефектов черепа, не влияющих на структурную прочность кости. Также предназначен для увеличения или восстановления костного контура краниофациальной области, включая череп и скуловые кости. Предназначен для ремонта дефектов черепа площадью 4 см² и менее у пациентов с завершённым скелетным ростом; может использоваться при хирургически созданных костных дефектах.

Ключевая позиция
Первый HA‑цемент по требованию, обеспечивающий готовую к имплантации подачу через систему смеситель‑канюля и упрощающий процедуры закрытия черепа.

Особенности и преимущества

• Готов к имплантации немедленно по требованию — не требуется ручного смешивания.
• Включённая смесительная канюля обеспечивает контролируемую подачу по требованию в операционной.
• Вариант со второй смесительной канюлей позволяет поэтапную или двухинтервальную имплантацию.
• Консистентная вязкость при подаче с незначительным смещением цемента и окружающих тканей.

Показания / Предполагаемое применение

• Ремонт нейрохирургических трепанационных отверстий.
• Ремонт смежных разрезов при краниотомии и других дефектов черепа, не влияющих на прочность кости.
• Увеличение или восстановление костного контура краниофациальной области (череп и скуловые кости).
• Ремонт дефектов черепа площадью 4 см² и менее.
• Для пациентов со сформировавшимся скелетом; применяется при хирургически созданных костных дефектах.

Технические характеристики

• Название продукта: DirectInject (On‑Demand HA Cement).
• Производитель / Бренд: Stryker.
• Материал: Фосфат кальция (цемент на основе гидроксиапатита).
• Формула: Самотвердеющий цемент, подающийся через систему смеситель‑канюля.
• Подача: Ручное смешивание не требуется; включает смесительную канюлю; для двухинтервальной имплантации доступна дополнительная канюля.
• Предполагаемый размер дефекта: Площадь 4 см² и менее.
• Целевая группа пациентов: Пациенты с завершившимся скелетным ростом.
• Клиническое применение: Трепанационные отверстия, разрезы при краниотомии, увеличение контура черепа и скул.
• Преимущества: Готовность к имплантации по требованию; стабильная вязкость, минимальное смещение.
• Регуляторная / публикационная заметка: Последнее обновление Март 2021 г. (метаданные страницы).