Для этого метода стерилизации выделяют два процесса: вакуумную стерилизацию и стерилизацию под избыточным давлением.
Таким образом, прежде чем приобретать новую систему, необходимо выбрать тот процесс, который соответствует Вашему производственному процессу. Мы с удовольствием поможем Вам сделать выбор, проанализировав Ваши исходные условия, такие как характеристики устройства и упаковки, объем производства, и дадим соответствующие рекомендации. Кроме того, можно провести испытания на стерильность с использованием окиси этилена и вашего продукта.
Поставщики услуг по стерилизации предлагают, в частности, системы вакуумной стерилизации EO, поскольку этот процесс особенно хорошо подходит для средних и больших объемов производства. Медицинские изделия, как правило, стерилизуются в третичной упаковке на поддонах. Последние располагаются в камере в один или два ряда, ориентированные продольно или поперечно, в зависимости от пожеланий заказчика и занимаемого пространства. Точный размер камеры STERISYS определяет вместе с вами, исходя из объема производства.
Согласно современному уровню техники, процесс вакуумной стерилизации состоит из трех этапов:
Предварительное кондиционирование: подготовка медицинских изделий к процессу стерилизации
Стерилизация: стерилизация изделий в условиях отрицательного давления
Дегазация: удаление остаточного газа в устройстве в соответствии с EN ISO 10993-7
Стандартные концентрации газа EO для процесса вакуумной стерилизации EO:
100% EO-газ, упакованный в бочки;
90% ЭО - 10% СО2.
Поскольку эти концентрации ЭО столь высоки, система стерилизации должна быть спроектирована и изготовлена в соответствии с директивами ATEX.
---