Изолятор класс ISO 5

для фармацевтической промышленностидля наполнениянапольный

Изоляторы STERILINE могут устанавливаться в помещениях класса С или D. Они специально разработаны для полностью интегрированной асептической производственной линии в соответствии с требованиями CGMP. Изоляторы предназначены для производства стерильных продуктов, как мощных, так и беспотентных, сохраняющих бескомпромиссную непрерывную изоляцию внутреннего пространства от внешней среды. ISO5 достигается за счет отфильтрованного, однонаправленного, вертикально направленного воздуха, проходящего через технологическую зону. Разность давлений между внутренним и внешним давлением поддерживается вытяжным вентилятором. Выхлопной воздух фильтруется высокоэффективными фильтрами BIBO. Основные особенности изоляторов STERILINE таковы: Нержавеющая сталь AISI316L для металлических контактных поверхностей с покрытием не менее Ra=0,5µm; Нержавеющая сталь AISI304L для панелей, ограждений и т.д., не контактирующая с продуктом и дезинфицирующим раствором; Нержавеющая сталь AISI316L для трубопроводов с трехзажимными фитингами для чистящих растворов; Двери изготовлены из толстого защитного стекла и герметизированы надувными прокладками. Прокладки изготавливаются из силикона, витона или EPDM; Дезинфекция VHP посредством конденсации или VHP в парообразном состоянии; Перчатки включены в конструкцию перчаток для асептических применений. Количество и положение перчаток определяется во время испытания макета перчатки; Порты для быстрой пересадки (RTP) доступны с диаметром 105 мм, 190 мм, 270 мм, 350 мм; CIP внутренних поверхностей достигается с помощью пистолета-распылителя, подаваемого через WFI или WFI, смешанного с инактивирующим средством; Постоянный мониторинг жизнеспособных и нежизнеспособных частиц.