С самого начала этапа проектирования мы рассматривали возможность интеграции машины для наполнения флаконов в систему изоляторов.
Диапазон 2R-100H
Минимальное время простоя
Машина для наполнения флаконов разработана для производства кампаний с технологией изоляции.
Транспортировка флаконов с помощью антропоморфного робота STAUBLI, совместимого с испаряемой H2O2.
Максимум 12 открытых флаконов, участвующих в операциях наполнения и остановки одновременно на всей машине (1 флакон (RVFM1), 4 флакона (RVFM2), 12 флаконов (RVFM5).
Минимум форматных деталей и электронная регулировка всех параметров для разных размеров флаконов.
Подходит для систем дозирования с перистальтическим и/или объемно-поршневым насосом.
Возможность использования одноразовых систем однократного применения.
100% контроль в процессе (= IPC) или система статистического контрольного взвешивания непосредственно под форсунками наполнения с обратной связью с дозирующими насосами
Наполнение по весу нетто: отсутствие отходов продукта при наполнении до заданного значения для недополненных флаконов. Отсутствие отходов продукта во время заполнения пути продукта.
Промывка азотом до и после наполнения.
Интеграция укупорочного устройства в один моноблок.
Философия нулевого брака. Повторяющиеся операции для обнаружения отсутствующей пробки.
Постоянный мониторинг жизнеспособных и нежизнеспособных частиц
Соответствие требованиям cGMP, GAMP и 21CFR Part11.
---