Серия SD обеспечивает депирогенизацию в асептических процессах с использованием контролируемого потока горячего сухого воздуха для снижения уровня эндотоксинов в условиях класса 100 / ISO класса 5. Системы регулирования воздушного потока и температуры рассчитаны на получение однородных результатов при загрузках различного объема и оснащены функциями контроля загрязнения для защиты продукции и технологического процесса.
Типичные загрузки
Подходит для стерилизации или депирогенизации широкого спектра предметов, в том числе:
Теплостойкие материалы, чувствительные к влаге
Флаконы, бутылки, пробирки, лабораторная стеклянная посуда
Металлические лотки и инструменты,
Термостабильные основные продукты
Химические соединения
Неводные жидкие материалы, такие как масла, глицерин
Электрические нагревательные элементы с установленными сверху вентиляторами рециркуляции для обеспечения равномерной температуры в камере
Предварительные фильтры и фильтрация HEPA на входе, выходе и в системе рециркуляции камеры для предотвращения перекрёстного загрязнения
Контроль перепада давления и корпуса фильтров, пригодные для тестирования методом DOP
Контролируемое воздушное охлаждение через теплообменник с использованием охлаждённой или умягчённой воды
Санитарная конструкция, соответствующая требованиям GMP
Предназначены для санитарного применения в регулируемых средах: конструкции с полным сливом, поверхности, не удерживающие загрязнения, и нержавеющая сталь 316L с гладкой поверхностью. Сварные швы зачищены до уровня поверхности, а процесс изготовления может быть задокументирован в полном журнале. Материалы, контактирующие с технологической средой, с прослеживаемостью в соответствии с EN 10204 и эластомерами, соответствующими требованиям USP класса VI.
Особенности
Система фильтрации
Система фильтрации разработана для поддержания низкого уровня частиц в камере на протяжении всего цикла и соответствия фармацевтическим требованиям. Корпус фильтра сводит к минимуму точки тепловых мостов и механические нагрузки.
---