Компания SIEVE France разрабатывает, производит и поставляет на рынок ряд модульных изоляторов, дополненных расходными материалами с биологической защитой, услугами по техническому обслуживанию и квалификационной поддержкой в течение всего срока службы изолятора.
Наши изоляторы соответствуют стандартам GMP, GPP и PIC/S, и мы предоставляем наш опыт для поддержки их использования.
Наши стандартные и изготовленные на заказ изоляторы могут быть:
Однопозиционные, расположенные лицом друг к другу или бок о бок, адаптируемые к планировке помещения и потребностям пользователя. Два рабочих места могут быть соединены между собой или разделены перегородкой
Изоляторы для передовых терапевтических лекарственных средств (ATMP)
Изоляторы для парентерального питания
Боксы для перчаток
Изолятор для парентерального питания состоит из:
Изолятор для переноса/хранения
Производственный изолятор
Шлюзы для выхода и аварийного перехода
Они разработаны для обеспечения одностороннего рабочего процесса с производством точно в срок, что достигается за счет использования двух стерилизуемых передаточных замков на входе и выходе в сочетании с очень короткими циклами стерилизации.
Особенности эксплуатации:
Оснащены системой вентиляции и вытяжки, обеспечивающей скорость смены воздуха свыше 80 объемов/час
Полунаправленный или ламинарный воздушный поток
Отрицательное или положительное давление (легко взаимозаменяемы)
Совместимость с надуксусной кислотой или перекисью водорода (простое и эффективное переключение)
Безопасная утилизация отходов и подключение к контейнерам для остатков
Использование высококачественных материалов: медицинской нержавеющей стали 316L, ПММА и ПВХ
Автоматические и ручные ежедневные испытания на герметичность
Экраны HMI, обеспечивающие полную прослеживаемость данных
---