Экспресс-тест COVID-19

пневмониина антигеныSARS-COV-2

Перед использованием необходимо внимательно прочитать данную инструкцию по применению (IFU). Инструкция по применению должна быть тщательно соблюдена. Надежность результатов анализа не гарантируется, если имеются какие-либо отклонения от инструкции по применению. Тест предназначен только для профессионального использования. СПЕЦИФИКАЦИЯ УПАКОВКИ 20 тестов/набор НАЗНАЧЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Данный набор используется для качественного выявления in vitro антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки человека. Положительный результат теста требует дальнейшего анализа с историей болезни пациента и другой диагностической информацией для определения инфекционного статуса пациента. Положительный результат является лишь ориентиром для клинической диагностики. Результаты теста отражают только текущее состояние образца. Отрицательный результат не может исключить инфекцию SARS-CoV-2 и не должен использоваться в качестве единственного основания для принятия решений по ведению пациента. Отрицательные результаты должны сочетаться с клиническими наблюдениями, историей болезни и эпидемиологической информацией. Данный тест предназначен только для клинических лабораторий, медицинских учреждений или для проверки в режиме реального времени профессиональным медицинским персоналом, а не для домашнего тестирования. Он не может быть использован в качестве основы для диагностики и исключения пневмонии, вызванной SARS-CoV-2, и не подходит для скрининга населения в целом. Лабораторное тестирование SARS-CoV-2 должно соответствовать требованиям "Лабораторного тестирования на SARS-CoV-2 при подозрении на заболевание человека" и другим требованиям, а также обращать внимание на биобезопасность. ПОСТАВЛЯЕМЫЕ РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ 1. Основные компоненты: Спецификация Ингредиенты 20 тестов/комплект Тестовая карточка с влагопоглотителем в герметичном фольгированном пакете 20 Раствор для экстракции пробы 20 Держатель пробирок для экстракции 1 Экстракционная трубка 20