Набор для теста на инфекционные заболевания

IgGиммуноглобулин MSARS-COV-2

Благодаря независимым исследованиям и разработкам наша компания разработала набор для тестирования SARS-CoV-2 IgM/IgG (коллоидное золото) и определила набор производственных процессов для обеспечения чувствительности и специфичности продукта. Весь SARS-CoV-2 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold) будет производиться строго в соответствии со следующим производственным процессом для обеспечения стабильного качества продукции. Принципы проведения теста Основным принципом данного тест-набора является иммунохроматография, и антитела SARS-CoV-2 IgM/IgG в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови могут быть уловлены набором. Антитела к μ-цепи и антитела к IgG человека покрываются на нитроцеллюлозную мембрану (NC мембрана), а другой набор антител SARS-CoV-2 помещается на поверхности частиц коллоидного золота. Клетки крови в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови удаляются после прохождения фильтрующей мембраны, и если SARS-CoV-2 присутствует в образцах, вирус связывается с меченым антигеном на частицах коллоидного золота и захватывается вторичными антителами (анти μ-цепь и анти человеческий IgG) в зоне тестирования (T). Затем образуется красная линия, называемая линией реакции, которая показывает положительный результат. При отрицательном результате линия не видна. При нормальных условиях тестирования в зоне контроля качества будет видна линия, указывающая на достоверность теста. Предполагаемое использование Результаты тестирования данного набора могут быть использованы в качестве дополнительных показателей отрицательных результатов теста на нуклеиновую кислоту в случаях со специфическими симптомами или результатов теста на нуклеиновую кислоту в подозреваемых случаях. Результат теста IgG/IgM не должен использоваться в качестве основного доказательства диагноза SARS-CoV-2.