Описание продуктаСамостабилизирующаяся поясничная межтеловая фузионная «клетка» Uni‑L (insert‑type, модель 111010) — это межтеловой имплантат из PEEK с интегрированными рентгеноконтрастными маркерами из чистого тантала и двумя запирающими клипсами из титанового сплава. Доступна в нескольких footprint и высотах; устанавливается между соседними поясничными позвоночными телами и фиксируется двуклипсовым самоблокирующимся механизмом. Конструкция со стабилизацией за счет растяжения‑сжатия (distraction‑compression) создает противонаправленные силы, устойчивые к сдвигу и ротации, при передаче осевой нагрузки. Система обеспечивает немедленную послеоперационную сегментарную стабильность, поддерживает восстановление высоты диска и поясничного лордоза, а также имеет полую внутреннюю камеру для заполнения костным аутогрантом/аллографтом для содействия сращению.
Особенности- Мгновенная фиксация и восстановление высоты: вертикальные фиксационные клипсы захватывают соседние позвонки, ограничивая микродвижения и снижая риск миграции импланта.
- Zero‑profile конструкция: полностью размещается в межпозвонковом пространстве, минимизируя раздражение мягких тканей и влияние на смежные сегменты.
- Зазубренные контактные поверхности: зубчатые поверхности повышают трение с замыкательными пластинами позвонков для начальной механической стабильности.
- Рентгеноконтрастные маркеры: интегрированные танталовые маркеры облегчают интраоперационную позиционировку и послеоперационную визуализацию.
- Эластичный модуль, имитирующий кость: модуль упругости PEEK ближе к губчатой кости, что помогает уменьшить эффект стресс‑шилдинга и способствует остеоинтеграции.
- Высокая усталостная прочность: рассчитана на длительную осевую нагрузку в период сращения.
- Совместимость с визуализацией: радиолюцентный PEEK обеспечивает четкую рентген‑ и МРТ‑визуализацию с минимальными артефактами; танталовые маркеры выступают в качестве ориентиров.
- Надежное запирание клипсами: две титановые запирающие клипсы обеспечивают надежную фиксацию и препятствуют выведению назад.
Преимущества- Минимально инвазивная имплантация: компактный профиль облегчает введение через небольшие разрезы; специализированные инструменты позволяют регулировать глубину клипс.
- Вариативность размеров: несколько footprint и высот для соответствия анатомии пациента и хирургическим требованиям.
- Возможность самостоятельного использования: конструкция zero‑profile и самостабилизирующаяся может исключать необходимость задней инструментальной фиксации в отобранных случаях.
- Прозрачная послеоперационная оценка: танталовые маркеры упрощают рентгенологический контроль.
- Стабилизация только клипсами: вертикальное развертывание клипс обеспечивает фиксацию при минимальном вмешательстве в задние мягкие ткани.
Технические характеристики- Номер модели: 111010
- Торговое наименование/серия: Uni‑L
- Материал: корпус из PEEK (полииэфирэфиркетона)
- Рентгеномаркеры: чистый тантал
- Механизм фиксации: две вертикальные запирающие клипсы из титанового сплава (двойной самоблокирующийся механизм)
- Конструкция: insert‑type, zero‑profile; стабилизация за счет distraction‑compression
- Контактные поверхности: зазубренные для трения и сцепления
- Внутренняя камера: полая камера для костного материала
- Механика: эластичность близкая к губчатой кости; высокая усталостная прочность при осевой нагрузке
- Визуализация: радиолюцентный PEEK с танталовыми маркерами для четкой оценки рентген/МРТ
- Доступные размеры: несколько footprint и высот
- Применение: показана для одно- или многоуровневой передней поясничной межтеловой фузии