Автоклавы для стерилизации окисью этилена, работающие при атмосферном давлении, разработаны и изготовлены таким образом, чтобы оптимизировать совместное использование основных факторов стерилизации, таких как концентрация газовой смеси EO, время экспозиции материала, температура и относительная влажность в камере. Эти вакуумные машины работают при атмосферном давлении (не подходят для работы под давлением) и не обязаны соответствовать требованиям PED.
Для оптимизации процесса мы оснащаем наши машины оборудованием для обработки циклов и управляющим программным обеспечением, которые обеспечивают полную автоматизацию автоклава, а также мониторинг, считывание и регистрацию всех данных.
Каждая камера оснащена автоматической системой обработки грузов - важной функцией, обеспечивающей стерилизацию целых паллет без необходимости их обработки и при полной безопасности оператора.
Технические характеристики
Дверь с ручным или моторизованным открыванием;
Пневматическая система разблокировки и фиксации;
Внутренняя система перемещения поддонов;
Электрические панели;
Программное обеспечение для контроля и управления (PLC и SCADA);
Изоляционный слой;
Форма параллелепипеда;
Полностью настраиваемый объем и размеры.
Применимые стандарты
Оборудование соответствует европейским стандартам UNI EN ISO 11135:2014 - Этиленоксид: Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий; 2014/35/EC (Низкое напряжение); 2014/30/EC (ЭМС); 2006/42/EC (MD).
Их не нужно оценивать на соответствие Директиве 2014/68/EU PED, поскольку они являются сосудами без давления.
---