Иммунофлуоресцентный тест для качественного выявления антител IgG и IgM к Sars-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме человека с использованием анализатора иммунофлуоресценции в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекции Covid-19. Только для профессиональной диагностики in vitro. Кассетный тест Covid-19 IgG/IgM - это иммунофлуоресцентный тест для качественного выявления антител IgG и IgM к вирусу Sars-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Тест Covid-19 IgG/IgM помогает в диагностике пациентов с подозрением на инфекцию Sars-CoV-2 наряду с историей болезни и результатами других лабораторных исследований. Результаты теста COVID-19 IgG/IgM не должны использоваться в качестве единственного основания для постановки диагноза. Результаты выявляют антитела к SARS-CoV-2. Антитела IgM к SARS-CoV-2 обычно обнаруживаются в крови через несколько дней после начала инфекции, даже если их уровень во время инфекции недостаточно хорошо определен. Антитела IgG к SARS-COV-2 обнаруживаются позже в ходе инфекции. Положительные результаты на IgG и IgM могут быть получены после заражения и указывают на острую или недавнюю инфекцию. Отрицательные результаты не исключают инфицирования SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений по ведению пациента. Антитела IgM могут не обнаруживаться в первые несколько дней после заражения; чувствительность теста COVID-19 IgG/IgM на ранних стадиях инфекции неизвестна. Ложноположительные результаты на антитела IgG и IgM могут возникать из-за перекрестной реактивности с ранее существовавшими антителами или по другим возможным причинам. В настоящее время неизвестна продолжительность сохранения антител IgM и IgG после заражения.
---