[одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, ожидается получение сертификата CE]
Показания к применению
резьбовая анкерная система ecoFIX® предназначена для взрослых при хирургическом лечении частичных и полных повреждений ротаторной манжеты.
Описание
ecoFIX® - это резьбовая анкерная система. Якоря изготовлены из DUOSORB® 30, биорассасывающегося материала, состоящего на 30% из бета-трикальцийфосфата (β-TCP) и на 70% из поли-L,DL-молочной кислоты (PLDLLA); швы изготовлены из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (UHMWPE).
Имплантаты выпускаются в различных конфигурациях:
- ecoFIX®: шестигранный анкер (3 размера Ø4,5, Ø5,5, Ø6,5), поставляемый в держателе имплантата с 2 круглыми швами
- ecoFIX® Needle: шестигранный анкер с отпечатком (3 размера Ø4.5, Ø5.5, Ø6.5) поставляется в имплантодержателе с 2 круглыми игольчатыми швами
- ecoFIX®+: шестигранный анкер с отпечатком (1 размер Ø5,5) поставляется в имплантодержателе с 3 круглыми швами
- ecoFIX® Band: шестигранный анкер с отпечатком (3 размера Ø4.5, Ø5.5, Ø6.5) поставляется в имплантодержателе с 2 плоскими швами
- ecoFIX® Knotless: шестигранный анкер на ножке (3 размера Ø4.5, Ø5.5, Ø6.5) поставляется в держателе имплантатов
Материалы
Имплантат: DUOSORB®30 (30% β-TCP / 70% PLDLLA)
Шовные нити: UHMWPE / нейлон / полиэтилен
---