Опыт, необходимый для создания ДБМ, которому можно доверять.
Деминерализованный костный матрикс RTI стерилизуется с помощью процесса стерилизации ДБМ Cancelle SP®, который разработан для сохранения активности белка. Остеоиндуктивный (ОИ) потенциал ДБМ проверяется путем тестирования 100% партии после облучения. В своей окончательной форме трансплантаты DBM служат в качестве заполнителей костных пустот во многих областях применения, включая позвоночник, травмы, реконструкцию суставов, конечности и стоматологические операции.
Как работает процесс стерилизации ДБМ Cancelle SP?
Процесс Cancelle SP - это запатентованный процесс, который стерилизует ДБМ, одновременно позволяя ему сохранять свой OI-потенциал.* Благодаря комбинации окислительной обработки и промывки кислотой или спиртом, патогены удаляются или инактивируются, а мусор удаляется. Очищающие промывки удаляют остатки химических веществ, а для большинства трансплантатов на основе ДБМ** применяется низкотемпературное низкодозовое гамма-облучение для достижения уровня гарантии стерильности (SAL) 10-6. Этот процесс сохраняет полезность и биосовместимость трансплантата.
100% ТЕСТИРОВАНИЕ ПАРТИИ НА ОСТЕОИНДУКТИВНОСТЬ
Каждая партия ДБМ, обработанная по технологии Cancelle SP Process, после облучения тестируется на возможность ОИ одним из двух методов.
Испытание in vivo
Американское общество по испытанию материалов (ASTM) предложило тест контроля качества ДБМ, основанный на внутримышечной имплантации ДБМ аттимическим крысам со стандартизированной полуколичественной гистологической оценкой, основанной на системе, разработанной Эдвардсом***
---