Набор для теста гепатит В 09011025

VHBклиническийсыворотки

Набор RTA HBV Real-Time PCR Kit - это анализ in vitro с амплификацией нуклеиновых кислот для количественного определения ДНК вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при ведении пациентов с хронической HBV-инфекцией, проходящих антивирусную терапию, для оценки ответа на лечение в сочетании со всеми соответствующими клиническими и лабораторными показателями. Набор RTA HBV Real-Time PCR Kit был одобрен для использования с набором RTA Viral DNA Isolation Kit или RTA Viral Nucleic Acid Isolation Kit для достижения наилучших результатов. Наборы RTA для ПЦР в реальном времени сертифицированы и отмечены знаком CE-IVD нотифицированным органом "MDC Medical Device Certification" (0483) в Штутгарте/Германия, а также подтверждением Института Пауля Эрлиха (Германия), чтобы соответствовать особым требованиям к качеству и чистоте на диагностическом рынке. ОСОБЕННОСТИ Определение генотипа Точное количественное определение генотипов A, B, C, D, E, F, G, H Тип образца Сыворотка и плазма (EDTA) Стандартизация Международный стандарт ВОЗ по HBV (10/264) Внутренний контроль Добавляется в буфер для лизиса во время экстракции. Хранение -20°C Срок годности 18 месяцев с даты производства ПОКАЗАТЕЛИ HBV Чувствительность Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Световой циклер 10,0 МЕ/мл 12,8 МЕ/м l27,0 МЕ/мл 22,1 МЕ/мл Линейный диапазон Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Световой циклер 9,9 - 1 x 109 МЕ/мл 15,2 - 1 x 109 МЕ/мл 27 - 1 x 109 МЕ/мл 24 - 1 x 109 МЕ/мл 25,1 - 1 x 109 МЕ/мл 25,1 МЕ/мл