AT-Closed Vials® - это готовые к наполнению флаконы для инъекционных препаратов, предназначенные для использования при асептической финишной обработке биофармацевтических препаратов.
Флаконы особенно подходят для использования с чувствительными современными терапевтическими препаратами, такими как препараты клеточной и генной терапии, к которым предъявляются особые требования по обработке, транспортировке и хранению.
Полимерные флаконы для инъекций также имеют преимущества при обработке и обращении с опасными веществами, такими как цитотоксические онкологические препараты или радиофармацевтические средства.
AT-Closed Vials® разработаны для беспрепятственной подачи в роботизированные линии розлива для автоматизированного асептического розлива.
Обзор характеристик продукта
AT-Closed Vials® изготовлены методом литья под давлением из прозрачного как стекло COC (циклоолефин-полимер). Преимущества пластиковых инжекционных флаконов как замены стекла особенно значимы для биологических препаратов, требующих транспортировки, хранения, замораживания и оттаивания.
Устойчивый к разрушению материал выдерживает нагрузки криогенной заморозки без потери целостности крышки контейнера. Полимерные флаконы имеют низкий профиль выщелачиваемости для биофармацевтических препаратов, что позволяет избежать появления примесей или побочных реакций, которые могут снизить эффективность и безопасность содержащегося активного вещества. Более высокая прочность пластика на разрыв по сравнению со стеклянными флаконами позволяет избежать риска загрязнения при работе с сильнодействующими или цитотоксичными препаратами.
Полностью автоматизированный процесс производстваВиалы и пробки производятся и собираются в условиях чистого помещения по стандарту ISO 5100% поточный контроль с помощью камерВиалы с крышкой АТ® поставляются стерильными, чистыми и готовыми к наполнению
---