Тест представляет собой иммуноферментный анализ бокового потока, предназначенный для выявления вирусных антигенов SARS-CoV-2 в образце мазка.
Данный тест предназначен для использования у лиц с подозрением на инфекцию COVID-19. Самостоятельный тест REDCELL COVID-19 - это быстрый иммуноферментный анализ в латеральном потоке, предназначенный для качественного выявления антигенов SARS-CoV-2 в назальных или среднетурбинных носовых мазках, самостоятельно собранных человеком в возрасте 16 лет и старше или собранных взрослым от человека в возрасте 2 лет и старше.
ПРИНЦИП
Тест REDCELL COVID-19 Antigen представляет собой иммунохроматографический анализ бокового потока для выявления N-белковых антигенов SARS-CoV-2 в назальных или среднетурбинных носовых мазках, взятых у людей. Мазок из носа требует этапа пробоподготовки, на котором образец элюируется в буферный раствор для экстракции. Экстрагированный образец мазка добавляется в лунку для образца тест-устройства для начала теста. Когда образец мазка мигрирует в тест-полоске, вирусные антигены SARS-CoV-2 связываются с анти-SARS-CoV-2 антителами, конъюгированными с индикатором, и захватывают частицы в тест-полоске, образуя иммунный комплекс. Затем иммунный комплекс захватывается тест-полоской на нитроцеллюлозной мембране по мере его миграции через полоску
ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
Результаты предназначены для выявления антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2. Антиген обычно обнаруживается в образцах назальных мазков в острой фазе инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, однако для определения статуса инфекции необходимо клиническое сопоставление с историей болезни и другой диагностической информацией.
---