Для диагностики in vitro. Тест RIDA®GENE SARS-CoV-2, который будет проводиться на Roche LightCycler® 480II, представляет собой мультиплексную RT-PCR в реальном времени для прямого качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) из мазков из носа/горла людей с симптомами респираторной инфекции.
Тест RIDA®GENE SARS-CoV-2 предназначен для дифференциальной диагностики инфекции SARS-CoV-2 у пациентов с симптомами респираторной инфекции в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными.
Отрицательные результаты не исключают инфицирования SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственного основания для постановки диагноза.
Продукт предназначен для использования профессиональными пользователями в больничных лабораториях, референс-лабораториях, частных лабораториях или государственных лабораториях.
Мультиплексный тест RIDA®GENE SARS-CoV-2 в режиме реального времени RT-PCR совместим для использования со следующими приборами для ПЦР в реальном времени: LightCycler® 480 II, RIDA®CYCLER, Mx3005P, ABI 7500 Fast Dx, CFX96™ Dx, Rotor-Gene Q.
Общая информация:
В конце декабря в китайском мегаполисе Ухань произошли многочисленные случаи пневмонии неизвестной причины. В начале января китайские власти определили, что причиной стал новый тип коронавируса (SARS-CoV-2). Болезнь, вызванная SARS-CoV-2, получила официальное название COVID-19 ("болезнь коронавируса 2019") и передается от человека к человеку.
Во всем мире зарегистрировано 3 925 815 случаев заболевания (по состоянию на 10 мая 2020 года). Первые случаи заболевания в Германии были подтверждены в конце января 2020 года. В Германии зарегистрировано 169 575 случаев (по состоянию на 11 мая 2020 года). 31 января 2020 года ВОЗ объявила международную чрезвычайную ситуацию в области здравоохранения.
---