Набор для теста COVID-19 Sofia® 2

гриппаSARS-COV-2гриппа А

Флуоресцентный иммуноферментный анализ (FIA) Sofia 2 Flu + SARS Antigen использует передовую технологию латерального потока на основе иммунофлуоресценции в сэндвич-конструкции для качественного определения нуклеокапсидного белка вирусов гриппа А и гриппа В, а также SARS-CoV-2. Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA с анализатором Sofia 2 обеспечивает автоматическое получение объективных результатов за 15 минут, позволяя тестировать пациентов с подозрением на грипп А, грипп В и COVID-19/2019-nCoV в пункте оказания медицинской помощи. Медицинские работники могут приобрести анализатор Sofia® 2 Flu + SARS Antigen FIA у некоторых авторизованных дистрибьюторов. Особенности и преимущества Один образец, три результата - это экономия времени, экономия материалов и комфорт для пациента. Объективные, точные, надежные результаты без перекрестной реактивности на сезонные коронавирусы. Технические характеристики Технические характеристики продукта Условия хранения набора - Комнатная температура (от 15 °C до 35 °C / от 59 °F до 86 °F) Сложность CLIA - отменена* *fda.gov: Условия, в которых может использоваться тест, разрешенный EUA, описаны в письме о разрешении. Как указано в Руководстве для промышленности и других заинтересованных сторон: Разрешение на экстренное использование медицинских изделий и связанные с этим полномочия", когда FDA разрешает тесты для использования в местах оказания медицинской помощи (включая тест-системы для тестирования SARS-CoV-2 в местах оказания медицинской помощи) в соответствии с EUA, такие тесты считаются тестами, от которых отказались CLIA. Соответственно, на время объявления чрезвычайной ситуации такие тесты могут проводиться в учреждениях по уходу за больными, которые имеют право на проведение таких тестов в результате работы в соответствии с сертификатом об отказе от CLIA, сертификатом соответствия или сертификатом аккредитации.