Экспресс-тест COVID-19 Lyra

для протеиновSARS-COV-2на коронавирус

Lyra SARS-CoV-2 Assay - это анализ RT-PCR в реальном времени, предназначенный для качественного выявления in vitro коронавируса человека SARS-CoV-2 из вирусной РНК, выделенной из назальных, назофарингеальных (NP) или орофарингеальных (OP) образцов мазков от пациентов с признаками и симптомами COVID-19. Анализ нацелен на неструктурный полипротеин (pp1ab) вируса SARS-CoV-2. Разрешенное тестирование состоит из выделения нуклеиновой кислоты на системе bioMerieux NucliSENS® easyMAG® или системе EMAG, а затем RT-PCR на одном из шести термоциклеров: Applied Biosystems® 7500 Fast Dx, Applied Biosystems 7500 Standard, QuantStudioTM Real-Time PCR Instrument, Roche LightCycler® 480, BioRad CFX96 Touch или Qiagen Rotor-Gene Q. Одношаговый набор реагентов Раствор для регидратации просто добавляется в лиофилизированную мастер-смесь Скорость Результаты менее чем через 75 минут после экстракции Простота обучения Упрощенный и единообразный рабочий процесс со стандартными объемами пипетирования Хранение в холодильнике Нет необходимости в морозильной камере. Хранение при температуре от 2°C до 8°C Гибкий формат 96 тестов Набор включает флаконы с мастер-смесью 12x8, раствором для регидратации и жидкими технологическими контролями Тип образца Назальный, носоглоточный (НП) или орофарингеальный (ОП) мазок Время получения результатов Менее 75 минут после забора Условия хранения реагентов и контролей от 2°C до 8°C Объем пробы, необходимый для экстракции 180 мкл Lyra SARS-CoV-2 Assay не был одобрен или утвержден FDA, но был разрешен FDA на основании разрешения на экстренное использование (EUA) для использования уполномоченными лабораториями для обнаружения нуклеиновой кислоты SARS-CoV-2, а не для каких-либо других вирусов или патогенов.