Одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для использования в диагностике in vitro с препаратами GILOTRIF или IRESSA
Готовая к использованию система с простым рабочим процессом
Специфичность и чувствительность благодаря технологиям ПЦР ARMS и Scorpions
Детали продукта
Набор Therascreen EGFR RGQ PCR Kit - это одобренный FDA качественный ПЦР-анализ в реальном времени для выявления специфических мутаций в онкогене EGFR. Набор содержит реагенты, оптимизированные для быстрого и чувствительного выявления 21 соматической мутации с помощью набора QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit и прибора Rotor-Gene Q MDx.
Принцип
Набор therascreen EGFR RGQ PCR Kit - это тест ПЦР в реальном времени для качественного выявления делеций экзона 19 и мутаций замены экзона 21 (L858R) гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в ДНК, полученной из опухолевой ткани немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), фиксированной в формалине и содержащей парафиновые эмбриды (FFPE). Тест предназначен для отбора пациентов с НМРЛ, которым показаны ингибиторы тирозинкиназы EGFR (TKI) GILOTRIF (афатиниб) или IRESSA (гефитиниб). Безопасность и эффективность ГИЛОТРИФа (афатиниба) у пациентов с опухолями, имеющими инсерцию экзона 20 и мутацию T790M, не установлены. Безопасность и эффективность препарата IRESSA (гефитиниб) не установлена у пациентов с опухолями, имеющими мутации L861Q, G719X, S768I, вставки экзона 20 и T790M. Эти мутации EGFR также выявляются с помощью набора therascreen EGFR RGQ PCR Kit.
Аллель- или мутационно-специфическая амплификация достигается с помощью системы ARMS (Amplification Refractory Mutation System). Праймеры ARMS преимущественно отжигаются с ДНК, содержащей мутацию, и позволяют ДНК-полимеразе Taq инициировать ПЦР, эффективно различая совпадение
---