Биодиндикатор для стерилизации HELIX ISP

медицинский

Поместили этот тест внутрь автоклава, чтобы получить более значимый результат и обеспечить контроль и прослеживаемость во время последовательности стерилизации. ПРАКТИЧНОСТЬ И ПРОСТОТА: Устройство вставляется в каждый груз для стерилизации в паровом автоклаве для проверки проникновения пара внутрь устройства. Прохождение индикаторных чернил от желтого до черного цвета свидетельствует о том, что все параметры стерилизации были соблюдены. СОГЛАСОВАНИЕ Не инвазивные устройства, директива 93 / 42 / EEC Продукция HELIX TEST PROCESS CHALLENGE DEVICE (PCD) контролируется на каждом этапе производства, как это предусмотрено системой менеджмента компании в соответствии со стандартом UNITED EN ISO 9001:2008 "Системы менеджмента качества" и стандартом UNITED EN ISO 13485:2004 Прибор HELIX TEST производится с соблюдением следующих законов и правил: MDD 93/42; UNI CEI EN ISO 14971: 2009, "Применение управления рисками медицинских изделий" EN 11140-1: 2005 "Стерилизация медицинских изделий" - химические индикаторы UNI EN 867-5: 2004 " Небиологические системы для использования в стерилизаторах - Технические условия для индикаторов и для проверки работоспособности устройств малых стерилизаторов типа B и типа S.