Набор реактивов красящий раствор IC400

для микробиологиибактерии

Краткое описание
Набор для окрашивания по Граму – 4 готовых раствора × 250 мл – IVD – полный комплект (кристаллический фиолетовый, раствор Люголя, обесцвечивающий раствор, сафранин) для дифференциальной бактериальной окраски. Грам‑положительные бактерии — сине‑фиолетовые; грам‑отрицательные — красно‑оранжевые. Поставщик: Pro‑Eko Srl.

Описание
Набор для окрашивания по Граму — диагностический набор для бактериологии, состоящий из четырёх готовых растворов по 250 мл, поставляемых Pro‑Eko Srl как средство медицинской диагностики in vitro (IVD). Позволяет полностью выполнить окрашивание по Граму — основную дифференциальную методику в клинической микробиологии, классифицирующую бактерии на грам‑положительные (толстый слой пептидогликана, удерживает комплекс кристаллфиолет–йод) и грам‑отрицательные (тонкий слой пептидогликана и наружная мембрана, при обесцвечивании теряют комплекс). Набор содержит раствор Люголя в качестве ордофанта и соответствует требованиям Ph. Eur. и рекомендациям ISS.

Состав набора

• Раствор 1 — Кристаллический фиолетовый (0,5–1 %): основной краситель — окрашивает все бактерии в сине‑фиолетовый цвет
• Раствор 2 — Люголь (раствор йода‑йодида): ордофант — формирует комплекс кристаллфиолет–йод
• Раствор 3 — Обесцвечивающий раствор (ацетон/этанол): обесцвечивание — удаляет комплекс из грам‑отрицательных клеток
• Раствор 4 — Сафранин O (0,25–0,5 %): контркраситель — окрашивает грам‑отрицательные бактерии в красно‑оранжевый цвет
• Объём каждого раствора: 250 мл × 4 (набор 4×250 мл)
• Тип продукта: медицинское изделие для диагностики in vitro (IVD) — Рег. (EU) 2017/746

Принцип окрашивания по Граму и клиническое значение
Окрашивание по Граму основано на различиях в структуре клеточной стенки бактерий: грам‑положительные организмы имеют толстый слой пептидогликана, который удерживает комплекс кристаллфиолет–йод при обесцвечивании спиртом/ацетоном и выглядит сине‑фиолетовым; грам‑отрицательные имеют тонкий слой пептидогликана и наружную мембрану, что позволяет комплексу выходить при обесцвечивании, и после контркрасителя сафранина они выглядят красно‑оранжевыми. Окрашивание по Граму рекомендовано Ph. Eur. и используется как быстрая скрининговая проба в клинической микробиологии для ориентирования эмпирической терапии до получения результатов идентификации и чувствительности.

Процедура окрашивания по Граму

• Подготовка препарата: нанести образец (культуру или клинический материал) на предметное стекло и зафиксировать пламенем или метанолом
• Кристаллический фиолетовый: покрыть препаратом 10 каплями раствора 1 — выдержать 3 минуты
• Люголь: слить без промывки — нанести 10 капель раствора 2 — выдержать 1 минуту (образование комплекса CV–I2)
• Обесцвечивание: слить — обработать раствором 3 с перемешиванием 10–20 секунд до исчезновения выделяемого красителя — немедленно промыть дистиллированной водой для остановки обесцвечивания
• Контркраситель: частично высушить — покрыть 10 каплями раствора 4 — выдержать 30–60 секунд
• Окончательное промывание: промыть дистиллированной водой и высушить фильтровальной бумагой или на воздухе
• Микроскопирование: исследовать при 100× с иммерсионным маслом

Результат
Грам‑положительные = сине‑фиолетовые; грам‑отрицательные = красно‑оранжевые.

Области применения

• Клиническая микробиология: быстрая классификация бактерий при инфекциях (пневмония, бактериальный менингит, сепсис, инфекции мочевыводящих путей, раневые инфекции)
• Фармацевтический контроль качества: проверка микробного загрязнения в стерильных и нестерильных препаратах (Ph. Eur.)
• Научно‑исследовательские лаборатории: характеристика штаммов
• Образование: практические занятия по микробиологии
• Пищевая промышленность: микробиологический контроль образцов пищевой продукции

Классификация CLP и безопасность
Набор содержит компоненты с разной классификацией CLP: обесцвечивающий раствор (ацетон/этанол) воспламеняем (H225); раствор кристаллфиолета может иметь H302; сафранин не имеет гармонизированной классификации. Во время обесцвечивания работать вдали от открытого огня и соблюдать данные паспортов безопасности (SDS) для каждого компонента. IVD согласно Рег. (EU) 2017/746.

Кастомизация и производство
Pro‑Eko Srl изготавливает набор Gram в альтернативных форматах по запросу (напр., 4×100 мл, 4×500 мл). Специальные партии с технической документацией IVD доступны для аккредитованных учреждений и лабораторий контроля качества.

Технические характеристики

• Производитель: Pro‑Eko Srl
• Торговое наименование (модель): Gram Staining Kit — SKU: IC400
• Состав: 4 готовых раствора (Кристаллический фиолетовый 0,5–1 %; Люголь йод‑йодид; Обесцвечивающий раствор ацетон/этанол; Сафранин O 0,25–0,5 %)
• Объём каждого раствора: 250 мл × 4 (набор 4×250 мл)
• Ориентировочная ёмкость: ~500–800 стекол на 250 мл раствор при методе 10 капель (прибл.)
• Тип продукта / Регулирование: IVD — Рег. (EU) 2017/746
• Стандарты / Соответствие: Соответствует Европейской фармакопее (Ph. Eur.); реферировано ISS
• Вес (упаковка): 3 кг