Экспресс-тест COVID-19 BELTEST-IT

IgGиммуноглобулин MSARS-COV-2

Экспресс-тест BELTEST-IT COV-2 - это диагностический тест in-vitro для качественного выявления антител IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и цельной крови человека (венепункция и/или палочка), полученных в сертифицированных CLIA лабораториях и/или медицинскими работниками в пункте оказания медицинской помощи. Он предоставляет медицинским работникам быстрый, удобный и качественный инструмент для диагностики инфекции SARS-CoV-2.* ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ Тип образца - цельная кровь человека (венепункция и/или палец) или сыворотка Условия хранения - от 2°C до 30°C (от 35°F до 86°F) Срок годности - 12 месяцев СОДЕРЖИМОЕ КОМПЛЕКТА Пипетка для переноса крови из кончика пальца в тест-кассету Пакет с осушителем Ланцет Флакон с буферным раствором Пластиковый пакет для утилизации использованных тестовых материалов Пакет с этикеткой Инструкция по применению ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТА По состоянию на 20 июня 2020 г. для валидации было проведено 1809 тестов, из которых 643 измерения были оценены для определения чувствительности теста, а 1166 - для определения специфичности. ПЕРЕКРЕСТНАЯ РЕАКТИВНОСТЬ Компания Pharmact протестировала образцы сыворотки крови пяти пациентов с гепатитом С, пяти пациентов с ANA, пяти пациентов с RSV (респираторно-синцитиальный вирус) и шести пациентов с гриппом (без лихорадки). Все результаты были отрицательными, что свидетельствует о том, что инфицирование этими четырьмя заболеваниями не влияет на специфичность теста.