Для прогнозирования содержания фракций API (активных фармацевтических ингредиентов) в рецептуре таблеток используется сложнейшая многоточечная спектроскопия NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy). Тесное и тесное сотрудничество между инженерами, исследовательскими центрами и университетами позволило добиться чрезвычайно точных измерений содержания. Универсальный переносной прибор предназначен для работы в качестве неразрушающего PAT
Ключевые преимущества
Чрезвычайно универсальный набор инструментов для разработки процессов и PAT
Быстрый и простой сбор спектров для хемометрии
Помощь в исследовании стабильности процесса, клинических испытаниях партий или проверке новых процессов
Простота использования благодаря программному руководству, соответствующему 21 части 11
Простая очистка, валидация и калибровка
Наиболее сложная многоточечная БИК-спектроскопия (пространственно-разрешенная спектроскопия) встроена для прогнозирования фракций API (активных фармацевтических ингредиентов) в рецептуре таблеток.
Тесное и тесное сотрудничество между инженерами, исследовательскими центрами и университетами способствовало достижению чрезвычайно точных измерений содержания.
Универсальная переносная установка предназначена для работы в качестве неразрушающего инструмента PAT для получения ценного понимания процесса:
в автономном режиме: Научно-исследовательская деятельность, разработка процессов, знание процессов для масштабирования, исследования стабильности процессов, быстрый и простой сбор спектров для хемометрии, клинические испытания партий, подтверждение качества партий для CMO, обнаружение и сортировка контрафактной продукции, восстановление партий,..
at-line: Позволяет использовать стратифицированный метод отбора проб и улучшает принятие решений в режиме реального времени, помогает проверить новый производственный процесс (например, непрерывное производство) - Может обслуживать несколько линий.
---