Конструкция, технические характеристики и эксплуатационные возможности системы LifePort Liver Transporter основаны на прототипе LifePort, используемом в Медицинском центре Колумбийского университета / Нью-Йоркской пресвитерианской больнице, а также на проверенной технологической платформе лидирующего на рынке устройства LifePort Kidney Transporter.
Система LifePort Liver Transporter не прошла сертификацию и не была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), а её безопасность и эффективность не установлены. Система LifePort Liver Transporter не доступна для продажи.
Клинические испытания в США
PILOT (Perfusion to Improve Liver Outcomes in Transplantation), NCT03484455 — это проспективное рандомизированное многоцентровое исследование перфузии с использованием системы LifePort Liver Transporter (LLT) с Vasosol® в сравнении со статическим хранением в холоде при ортотопической трансплантации печени.
PILOT_CA (Перфузия для улучшения результатов трансплантации печени: группа с продолжением доступа), NCT05574361 — это проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с использованием системы LLT с Vasosol при ортотопической трансплантации печени.
---