Экспресс-тест болезнь, вызванная вирусом Эбола OraQuick®

на антигеныдля вируcовцельной крови

OraQuick® Ebola Rapid Antigen Test - это одноразовый иммуноферментный анализ in vitro для качественного выявления антигенов вирусов, относящихся к роду Ebolavirus, но не дифференцирующий эти вирусы. Тестирование с помощью OraQuick Ebola Rapid Antigen Test должно проводиться только в том случае, если органы общественного здравоохранения определили необходимость проведения данного теста. Тестирование на вирусную болезнь Эбола (EVD) должно проводиться в соответствии с действующими инструкциями, предоставленными соответствующими органами здравоохранения, которые касаются соответствующих условий биобезопасности, интерпретации результатов тестирования, а также координации тестирования, результатов и ведения пациентов с органами здравоохранения. Быстрый антигенный тест OraQuick Ebola предназначен для использования с образцами от: A. Лиц с эпидемиологическими факторами риска с признаками и симптомами EVD или B. Недавно умершие лица с эпидемиологическими факторами риска, которые предположительно умерли от EVD. EVD является национально регистрируемым заболеванием, и о нем необходимо сообщать в органы общественного здравоохранения в соответствии с местными, государственными и федеральными правилами. Экспресс-тест на антиген вируса Эбола OraQuick® предназначен для использования при венепункции цельной крови и образцов цельной крови из пальца в качестве вспомогательного средства для диагностики EVD у пациентов с подозрением на EVD и признаками или симптомами, соответствующими EVD, которые имеют эпидемиологический фактор(ы) риска заражения вирусом Эбола (например, контакт с известным или подозреваемым случаем заболевания, поездка в географическое место в период, когда передача вируса Эбола была известна или предполагалась). Работоспособность устройства с положительной по Эболавирусу цельной кровью из пальца была установлена на модели нечеловеческого примата.