Компания OPTI Medical Systems получила разрешение на экстренное использование от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и знак CE на свой тест OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR для выявления вируса, вызывающего COVID-19.
Тест OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR основан на полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в режиме реального времени (RT-PCR), которая обеспечивает обнаружение вирусной РНК в образце. Тест может использоваться как на отдельных образцах, так и в пулах из 5 образцов для скрининга. Он предназначен для выявления РНК SARS-CoV-2, выделенной из носоглоточных мазков, ротоглоточных мазков и других типов образцов верхних дыхательных путей, собранных у любого человека, в том числе у лиц без симптомов или других причин подозревать инфекцию COVID-19.
Комплексное решение для ПЦР-тестирования
Высокая чувствительность согласно внутренним и внешним валидациям.
Протокол без экстракции с использованием буфера для быстрого лизиса OPTI.
Низкий предел обнаружения позволяет объединять образцы без снижения частоты обнаружения.
Обнаружение двух различных мишеней в N-кодирующей области, что позволяет избежать S-мутаций, обнаруженных в последних вариантах.
Мониторинг новых вирусных штаммов и мутаций для обеспечения того, чтобы тест выявлял все новые штаммы.
Надежные поставки в неопределенной ситуации.
Сочетайте этот тест с буфером для экспресс-лизиса OPTI или набором магнитных бусин OPTI DNA/RNA для комплексного решения.
Производительность
Тест OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR обладает высокой чувствительностью с пределом обнаружения 0,36 копий/мкл. Он может использоваться с общедоступными приборами для ПЦР и методами выделения, а результаты можно получить уже через 2 часа, включая выделение РНК. Тест выявляет опасные варианты SARS-CoV-2 на основе последовательностей, представленных в базе данных GISAID.
---