МАРКА СЕ 0476
Функции
Одноразовый фильтр для производства микробиологически чистой воды (полученной путем удаления бактерий, грибов, простейших и других эквивалентных частиц), специально разработанный для решения проблем больниц, связанных с потенциальным загрязнением водопроводной сети, и прошел надлежащие испытания и валидацию для средней продолжительности использования до 62 дней без ухудшения работоспособности. Предназначен для использования на линии для процедур мойки и очистки медицинских изделий, а также в случае стоматологических установок, приемных ванн,
Водяной фильтр 3 (в линию) - соединение ВХОД / ВЫХОД CPC - код. WF3C2S-DPSHF-2210
Применение и описание использования
Производство микробиологически контролируемой воды, готовой к использованию для процедур мытья и очистки медицинских изделий с целью профилактики инфекций.
2.2 Тесты и валидации
1. Специальные проверки для удержания бактерий при прохождении потока:
• Бактериальная инфекция согласно стандартизированному методу ASTM F838-05 по сравнению с
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Общая бактериальная нагрузка, Aspergillus Niger,
Mycobacter, Citrobacter SP. и тест на легионеллу;
2. Специальные проверки для предотвращения ретроградного заражения:
• Испытание согласно ISO 22196
• Протестируйте в условиях использования Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli
и MRSA
3. Специальная проверка снижения концентрации вируса в водной суспензии.
по сравнению с аденовирусом типа 5, полиовирусом 1 и мышиным норовирусом
4. Специальные проверки стерилизации медицинских изделий:
• Оценка бионагрузки в соответствии с ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 и ISO 11737-2: 2009