МАРКИРОВАН CE 0476
Функции:
Одноразовый фильтр для производства воды, свободной от бактерий в целом (включая грибы,
простейшие и другие эквивалентные частицы) в местах использования, специально разработанные для больниц
проблемы потенциального загрязнения водопровода; надлежащим образом протестированы и утверждены для
максимальная продолжительность использования до 62 дней без потери работоспособности. Используется после дозатора или в линии для процедур мойки и очистки медицинских устройств.
Применение и описание использования:
Производство готовой к употреблению воды с микробиологическим контролем, которая будет использоваться для мытья и очистки медицинских изделий с целью профилактики инфекций.
Фильтр для воды 1 (прямой выход) - Раковина - треска. WF1C2S-DPSHF-2210
Тестирование и валидация:
1. Специальные проверки для удержания бактерий при прохождении потока:
• Бактериальное заражение согласно стандартизированному методу ASTM F838-05 о:
Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Общая бактериальная нагрузка, Aspergillus Niger,
Тест на микобактеры и легионеллы;
2. Специальные проверки для предотвращения ретроградного заражения:
• Испытание согласно ISO 22196
• Протестируйте в условиях использования с золотистым стафилококком, псевдомонадой.
Aeruginosa, E. Coli и MRSA.
3. Специальные проверки стерилизации медицинских изделий:
• Оценка бионагрузки в соответствии с ISO 11137-2: 2015,
ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 e ISO 11737-2: 2009.