В связи с недопустимо высоким числом неблагоприятных событий, включая смертельные случаи, связанных с использованием глюкометров в больницах, признана необходимость повышения точности и улучшения стандартов работы для POC-тестирования глюкозы в больницах, особенно в отделениях интенсивной терапии.
StatStrip разработан специально для измерения и коррекции клинических помех, которые могут присутствовать у тяжелобольных пациентов.
Доказанная безопасность и точность
В одном из исследований более 17 300 результатов капиллярного анализа у тяжелобольных пациентов, которые сравнивались с результатами лабораторных исследований1
В другом исследовании 1 698 результатов артериальных и венозных исследований у тяжелобольных пациентов с более чем 257 заболеваниями сравнивались с результатами лабораторных исследований2
Повышение точности приводит к уменьшению количества неправильных дозировок инсулина и улучшению исходов для пациентов в критическом состоянии
Использование любого другого измерительного прибора у тяжелобольных пациентов считается в США запрещенным FDA, а тестирование повышенной сложности - CLIA
Использование любого другого глюкометра у тяжелобольных пациентов считается запрещенным
StatStrip одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США и освобожден от требований CLIA для использования во всех больничных и профессиональных медицинских учреждениях, включая реанимацию. Использование любого другого глюкометра с пациентами, находящимися в критическом состоянии, в США считается запрещенным FDA и считается тестированием высокой сложности в соответствии с CLIA.
Требования к тестированию персонала при использовании не по назначению очень жесткие и ограничивают круг лиц, которые могут проводить тестирование. Кроме того, больница должна получить согласие пациента на проведение тестирования не по назначению.
Наиболее изученная и проверенная технология измерения уровня глюкозы
В дополнение к исследованиям, представленным в FDA,
---