ОбзорLyka® PORT — безыгольное устройство сосудистого доступа, разработанное для гемодиализа и сосудистых приложений с высоким потоком. Оно использует технологию разделённого септума (split‑septum) с малым мёртвым объёмом и прямой открытый канал для обеспечения ультравысоких расходов при поддержании эффективного микробиологического барьера. Устройство полностью промывается и имеет полупрозрачный корпус для визуального контроля, что помогает в профилактике инфекций и управлении линиями доступа.
Особенности и преимущества- Высокий расход до 600 мл/мин для эффективного гемодиализа
- Прямой открытый канал с малым мёртвым объёмом для минимизации остаточного объёма
- Полностью промываемая конструкция снижает риск контаминации и облегчает обслуживание линии
- Полупрозрачный корпус обеспечивает быстрый визуальный контроль канала
- Септум‑клапан обеспечивает надёжный микробиологический барьер без подвижных механических частей
- Валидирован для многодневного использования — одобрен для применения до 7 дней, что снижает частоту замены устройства
Валидированное применение и клиническое обоснованиеLyka® PORT валидирован как физический и микробиологический барьер на срок до 7 дней, что уменьшает необходимость замены после каждой процедуры диализа. Руководства CDC рекомендуют клапаны с разделённым септумом в безыгольных системах для снижения риска инфекций по сравнению с некоторыми конструкциями механических клапанов. Открытый канал с низким сопротивлением обеспечивает ультравысокие расходы, необходимые для эффективного диализа, при сохранении безопасности пациента.
Устойчивость к протечкамЖёсткий пластиковый корпус Lyka® PORT обеспечивает надёжный и герметичный канал, минимизируя риск протечек и внешней контаминации в течение срока использования. Такая жёсткая конструкция лучше сохраняет целостность канала по сравнению с решениями, использующими более мягкие внешние оболочки.
Регуляторная информация / ПоказанияLyka® PORT имеет разрешение FDA 510(k) для использования с устройствами сосудистого доступа при гемодиализе и в качестве аксессуара к наборам для внутривенного введения при введении или отборе жидкостей через канюлю или иглу, установленную в вене или артерии. Может применяться у пациентов, включая новорождённых с очень низкой массой тела, младенцев, детей и взрослых, в течение до 7 дней.
Характеристики / технические спецификации- Название модели: Lyka® PORT
- Расход: до 600 мL/min
- Технология: разделённый септум с малым мёртвым объёмом
- Канал: открытый, прямой
- Промывка: полностью промываемый
- Корпус: полупрозрачный для визуальной инспекции
- Валидированная длительность использования: одобрен до 7 дней
- Материал корпуса: жёсткий пластиковый корпус, разработан для минимизации протечек
- Регуляторный статус: FDA 510(k) одобрен для указанных применений в гемодиализе и доступе IV