Программное обеспечение анализа данных Inhalytix®+

для фармацевтической промышленностидля аэродинамического распределения частиц

Inhalytix®+ — это специализированная программная платформа, разработанная для интеграции каждого этапа анализа данных распределения аэродинамического размера частиц (APSD) в единую, связанную среду. Интегрируя методы, результаты, активность пользователей и записи оборудования, она создает оптимизированный рабочий процесс от настройки теста до отчетности. Благодаря встроенной подключаемости оборудования совместимые инструменты могут напрямую передавать параметры теста и операционные данные в платформу, поддерживая более эффективный и отслеживаемый анализ для тестирования ингаляционных продуктов. Разработанная для решения проблем, с которыми сталкиваются аналитики и команды качества, работающие с оральными ингаляционными и назальными лекарственными продуктами (OINDPs), Inhalytix®+ упрощает рабочие процессы APSD, которые в противном случае полагались бы на ручной ввод данных и разрозненные системы. Централизуя всю критическую информацию, такую как метаданные, использование оборудования и активность операторов, она создает структурированную, прозрачную среду, предназначенную для обеспечения целостности данных и соответствия международным стандартам. - Управление данными APSD для оральных ингаляционных и назальных лекарственных продуктов (OINDPs) - Связывание результатов HPLC с методами тестирования и записями - Отслеживание использования оборудования и записей о техническом обслуживании - Захват активности пользователей с полными следами аудита - Поддержка рабочих процессов соблюдения нормативных требований (например, GMP, 21 CFR Part 11) - Прямая подключаемость оборудования для автоматизированной передачи данных - Унифицированный рабочий процесс APSD от настройки метода до отчетности - Интегрированные метаданные, параметры теста и записи оборудования на одной платформе - Централизованная среда данных для улучшенной видимости и доступа - Автоматизированные следы аудита, связывающие результаты с операторами, методами и оборудованием - Функции, ориентированные на соблюдение, разработанные для поддержки глобальных нормативных стандартов - Масштабируемая архитектура для учета будущих рабочих процессов и интеграции систем - Совместимость с текущим программным обеспечением Inhalytix — дружественная к поэтапному внедрению с общим доступом к базе данных, знакомым интерфейсом и непрерывностью рабочего процесса Inhalytix является зарегистрированной торговой маркой Copley Scientific. - Номер модели: 0001-01-5100