Диагностический набор для определения HbA1c (Immunofluorescence Assay) предназначен для in-vitro количественного определения HbA1c в цельной крови человека в качестве вспомогательного средства при диагностике диабета и выявлении пациентов, которые могут быть подвержены риску развития диабета.
Маркировка CE
Для профессиональной in-vitro диагностики
Работает только с анализатором иммунофлуоресценции MPQuanti®
Линейный рабочий диапазон: 4 ̴14.5%, R≥0.990
Результаты теста следует интерпретировать через 10 минут
Маркер долгосрочного метаболического контроля у лиц с сахарным диабетом
сахарным диабетом
Описание продукта
Диагностический набор для определения HbA1c основан на технологии флуоресцентного иммуноанализа.
Тест-кассета включает флуорофоры, покрытые антителами к HbA1c, флуорофоры, покрытые IgG кролика, антитела к Hb и козьи антикроличьи IgG, нанесенные на мембрану.
Образец движется по стрипу от прокладки с образцом к абсорбирующей прокладке. HbA1c в образце прикрепляется к антителу HbA1c, которое конъюгировано с флуоресцентными микросферами. Затем он захватывается антителом к гемоглобину (Hb), нанесенным на нитроцеллюлозную мембрану. Концентрация HbA1c в образце линейно коррелирует с интенсивностью флуоресцентного сигнала. По двум значениям интенсивности флуоресценции анализатор MP Fluorescent Immunoassay Analyzer может рассчитать значение процентного содержания HbA1c в образце.
Тест-кассета HbA1c должна использоваться только медицинскими специалистами, имеющими соответствующее разрешение.
Положение об использовании
Только для профессиональной in vitro диагностики.
Не должен использоваться в качестве единственного критерия для принятия решений о лечении.
Положение о применении
Только для профессиональной диагностики in vitro
---