Набор для теста на инфекционные заболевания 07HCG5025

на β-hCGсывороткиплазменный

Диагностический набор для определения β-ХГЧ (Immunofluorescence Assay) предназначен для in-vitro количественного определения β-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека. Маркирован CE Для профессиональной диагностики in vitro Работает только с анализатором иммунофлуоресценции MPQuanti® Линейный рабочий диапазон: 2-200 000 мМЕ/мл, R≥0,990 Результаты теста должны быть интерпретированы через 15 минут для диагностики β-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) для оценки беременной у женщин Описание продукта Диагностический набор для определения β-ХГЧ основан на технологии флуоресцентного иммуноанализа. Тест-кассета включает антитела к β-ХГЧ, конъюгированные с флуорофором, и реагенты для захвата, нанесенные на мембрану. Образец перемещается с прокладки на абсорбирующую прокладку. Если образец содержит β-ХГЧ, он прикрепляется к флуоресцентным микросферам, конъюгированным с анти-β-ХГЧ антителами. Затем этот комплекс будет уловлен антителами захвата, нанесенными на нитроцеллюлозную мембрану (линия Test). Концентрация β-ХГЧ в образце линейно коррелирует с интенсивностью флуоресцентного сигнала, регистрируемого на Т-линии. В соответствии с интенсивностью флуоресценции тестовой и стандартной кривой, концентрация β-ХГЧ в образце может быть рассчитана флуоресцентным иммуноанализатором MP для отображения концентрации β-ХГЧ в образце. Тест-кассета для определения β-ХГЧ должна использоваться только медицинскими специалистами, имеющими соответствующее разрешение. Показания к применению Только для профессиональной диагностики in vitro. Не должен использоваться в качестве единственного критерия для принятия решений о лечении. Положение о применении Только для профессиональной диагностики in vitro