Диагностический набор для определения С-реактивного белка (Immunofluorescence Assay) предназначен для in-vitro количественного определения С-реактивного белка (CRP) в цельной крови, сыворотке или плазме человека для оценки инфекции, повреждения тканей и воспалительных заболеваний, а также для измерения высокочувствительного CRP (hs-CRP) для оценки острых коронарных синдромов (ОКС).
Маркировка CE
Для профессиональной in-vitro диагностики
Работа с анализатором иммунофлуоресценции MPQuanti®
Линейный рабочий диапазон: 5 -100 мг/л, R≥0,990
Результаты теста интерпретируются через 3 минуты
Описание продукта
Диагностический набор для определения С-реактивного белка основан на технологии флуоресцентного иммуноанализа.
Тест-кассета включает флуорофор, покрытый антителом против С-реактивного белка, и антитело против С-реактивного белка, нанесенное на мембрану.
Образец движется по стрипу от прокладки с образцом к абсорбирующей прокладке. Если в образце содержится CRP, он присоединяется к флуоресцентным микросферам, конъюгированным с анти-CRP антителами. Затем этот комплекс будет захвачен антителами, нанесенными на нитроцеллюлозную мембрану (линия Test). Концентрация CRP в образце линейно коррелирует с интенсивностью флуоресцентного сигнала, регистрируемого на Т-линии. По интенсивности флуоресценции тестовой и стандартной кривой анализатор MP Fluorescent Immunoassay Analyzer может рассчитать концентрацию CRP в образце.
Тест-кассета CRP должна использоваться только медицинскими специалистами, имеющими соответствующее разрешение.
Положение об использовании
Только для профессиональной диагностики in vitro.
Не должен использоваться в качестве единственного критерия для принятия решений о лечении.
Положение о применении
Только для профессиональной диагностики in vitro
---