Гигиенический дизайн и специальные функции Vakulab® HL, учитывающие пожелания заказчика, позволяют решать сложные задачи, связанные с производством стерильных материалов, таких как растворы или наполненные шприцы, а также задачи, возникающие в производственных областях, где стерилизация ферментеров, деталей машин, одежды для чистых помещений, фильтров и т.д. требует индивидуальных решений.
Наш ответ на жесткие требования фармацевтической промышленности к конструкции и надежности процесса.
Подходит для стерилизации твердых и пористых материалов с использованием предварительного вакуума или импульсного вакуума с последующей сушкой. Жидкости в открытых или неплотно закрытых контейнерах с использованием предварительной вакуумной обработки.
Жидкости в плотно закрытых контейнерах из стекла или термостойкого материала методом паровоздушной смеси (SAMM) (только с опцией процесса паровоздушной смеси). Инфекционные материалы (только с функцией фильтрации отработанного воздуха). Стерилизатор соответствует Директиве по оборудованию, работающему под давлением (PED) 2014/68/EU и Директиве по машинному оборудованию 2006/42/EC. Маркировка CE в соответствии с PED 2014/68/EU. Применяются следующие стандарты: DIN 58950, AD 2000 Design of Pressure Vessels и DIN EN 62304 Medical device software.
Контроллер Siemens
дисплей 12" или 15", или по желанию заказчика
Зажимные или асептические резьбовые соединения
Уплотнительные материалы и смазки, соответствующие требованиям FDA (21 CFR)
Контролируемая по значению F0 технологическая последовательность
Корпус и элементы фильтра можно стерилизовать в процессе работы
Активное охлаждение рубашки
Рециркуляционное охлаждение и подключение контура охлаждения
Охлаждающий змеевик
Стерильная фильтрация сжатого воздуха
Детектор воздуха
Герметичное разделение
Вентилятор для процесса паровоздушной смеси
комплект оборудования "Закрытые решения"
---