Упростите разработку медицинского программного обеспечения в соответствии с требованиями
Перейдите от концепции SaMD к ее реализации с помощью программного комплекса, соответствующего стандарту IEC-62304, который проведет вас через все этапы, необходимые для сертификации.
Платформа Mia-Care для программного обеспечения как медицинского устройства позволяет компаниям MedTech выводить на рынок цифровые решения для медицинского программного обеспечения.
ИЗБАВЬТЕСЬ ОТ
Проблемные вопросы регулирования
Препятствия, связанные с сертификацией
Дополнительные расходы на разработку
Ключевые особенности Mia-Care для разработки SaMD
Централизованное управление
Используйте внутреннюю платформу для разработчиков, чтобы видеть состояние разработки проектов SaMD в режиме реального времени.
Высокая степень автоматизации
Устранение ошибок и повышение эффективности за счет автоматизации тестирования и создания технической документации.
Соответствие нормативным требованиям
Управление жизненным циклом программного обеспечения с помощью регламентированных процессов, соответствующих стандартам ISO 13485 и 62304.
Опыт разработки под руководством
Устраните сложности разработки SaMD и позвольте разработчикам сосредоточиться на качестве программного обеспечения.
ПРИНОСИТ ПОЛЬЗУ НА ВСЕХ УРОВНЯХ ОРГАНИЗАЦИИ
Для разработчиков
Разработчики могут управлять жизненным циклом программного обеспечения и ИТ-инфраструктурой в упрощенном, контролируемом и управляемом режиме, соблюдая при этом отраслевые нормы и предопределенные спецификации программного обеспечения.
Для владельцев продуктов
Владельцы продуктов могут управлять спецификациями и рисками разработки продукта, контролировать ход работ и соблюдение отраслевых норм, а также управлять документацией для сертифицирующих органов.
Для технических лидеров
Технические руководители могут следить за работой команды на протяжении всего жизненного цикла программного обеспечения и полностью контролировать программные зависимости, управление релизами и мониторинг программного обеспечения в производстве.
---