Аминокислотный анализатор ARACUS IVD выпускается в двух конфигурациях: ARACUS IVD Classic и ARACUS IVD Advanced. Выбор зависит от того, какую систему предпочитает заказчик - однонасосную или двухнасосную.
Технические характеристики приведены в описании конфигураций моделей ARACUS Classic и ARACUS Advanced
ARACUS IVD может использоваться в соответствии с CE-регламентом IVDR EU 2017/46.
В этом случае необходимо использовать определенный набор элюентов в соответствии с IVDD 98/78/EC.
Предполагаемое применение набора IVD - определение свободной аминокислоты гомоцистеина и
для качественного и количественного определения аминокислот в физиологических жидкостях, таких как кровь и моча человека, для медицинской диагностики.
Существует два варианта элюентного набора IVD:
AA Eluenten-Kit IVD и AA Eluenten-Kit IVD advanced
Каждый набор содержит расходные материалы для анализа не менее 500 прогонов, выполненных по стандартной программе системы ARACUS. Срок хранения элюентов и реагентов до вскрытия и активации составляет 24 месяца с даты производства. Набор AA Eluenten Kit IVD классифицируется как "Другие IVD" в соответствии с Директивой 98/79/EC и поэтому не может быть использован для выявления фенилкетонурии на территории Европейского Союза.
---