ИИ-решение на основе сетчатки глаза, предсказывающее будущий риск сердечно-сосудистых заболеванийРегламентирующая информацияDr. Noon CVD_Korea MFDS : [Название продукта] DrNoon for CVD / [Номер лицензии на продукт.] 제허 22-513호 / [Дата первоначального утверждения] 1 августа 2022 / [Срок действия] 1 августа 2022 - 31 июля 2027 [Эмитент ] Министерство безопасности продуктов питания и лекарствDr. Noon CVD_CE : Сертификат ЕС, выданный в соответствии с Европейским положением о медицинских изделиях (EU MDD) / [Сертификат ЕС №.] KR21/81826550 / [Дата первого выпуска] 11 мая 2021 года / [Дата истечения срока действия] 31 декабря 2028 года / [Эмитент] SGS Belgium NVDr. Noon CVD_FDA : В рамках программы DeNovo Pathway решение на основе ИИ для оценки риска сердечно-сосудистых заболеванийDr. Noon CVD - это решение на основе ИИ для сетчатки глаза, которое предсказывает будущий риск сердечно-сосудистых заболеваний.Это первое в мире решение на основе ИИ, использующее визуализацию сетчатки для оценки сердечно-сосудистого риска. В Корее оно коммерциализировано с одобрения регулирующих органов и возмещения расходов, что делает его широко доступным в клинической практике. На глобальном уровне решение коммерциализируется в Дубае, Великобритании и Италии, а также одобрено регуляторами в 8 регионах. Применяемый во многих больницах и клиниках, он обеспечивает точные, неинвазивные и экономически эффективные методы.Как Dr. Noon CVD использует искусственный интеллект для сердечно-сосудистого здоровьяСердечно-сосудистые заболевания развиваются незаметно с течением времени и могут привести к смертельным состояниям, таким как инфаркты и инсульты. Раннее выявление имеет решающее значение для предотвращения серьезных осложнений до их возникновения. Посмотрите видео, чтобы узнать, как доктор Нун CVD использует искусственный интеллект и визуализацию сетчатки для оценки сердечно-сосудистого риска.Путешествие пациентаШаг 1 - Идентификация пациента: Если у пациента подозревается риск развития сердечно-сосудистых заболеваний - например, диабет, гипертония, гиперлипидемия или ожирение, - ему рекомендуется пройти обследование Dr. Noon CVD.ШАГ 2 - Клиническая консультация: Медицинский работник проводит консультацию, изучая историю болезни и текущее состояние здоровья пациента.ШАГ 3 - Сканирование глаз: Сделайте по одному снимку каждого глаза, чтобы запечатлеть сетчатку.ШАГ 4 - Загрузка изображения: Изображения сетчатки загружаются на сервер или облачную платформу медицинского учреждения.ШАГ 5 - Анализ искусственного интеллекта: Искусственный интеллект автоматически анализирует изображения для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациента.ШАГ 6 - Анализ результатов: Риск сердечно-сосудистых заболеваний определяется с помощью автоматически созданного отчета.Сравнение с традиционными методамиСравнение с традиционными методами подчеркивает превосходство Dr. Noon CVD над традиционными тестами в оценке сердечно-сосудистого риска.ТипПростота использованияДоступностьОснова и оборудованиеРадиационное облучениеСтоимостьВремя выполненияЗависимость от оператораТочность прогнозирования рискаПрогнозирование уровня коронарного кальция на основе сетчаткиПростой (Простой снимок сетчатки, <3 мин)Высокий (Используется в первичной медицинской помощи)Небольшой (Требуется только фундус-камера)НетНизкий (Доступный)Быстрый (Мгновенный результат ИИ, <3 мин)Низкая (Требуется минимальное обучение)Высокая (Сравнима с CACS)КТ сердцаСложная (Требуется специализированный компьютерный томограф)Низкая (Только для третичной медицинской помощи)Большая (Требуется дорогостоящий компьютерный томограф)Да (Связано с облучением)Высокая (Дорогостоящая)Медленная (Многоэтапная обработка)Высокая (Требуется техник, высокий (Требуется техник, радиолог)Высокий (Современный золотой стандарт)УЗИ сонных артерийСложно (Требуется обученный сонолог)Низкий (Только третичная медицина)Большой (Ручное устройство + обученный оператор)НетУмеренно (Варьирует)Медленно (≥10 мин + пост-анализ)Высокий (Требуется сонолог или врач)Умеренный (Ниже, чем CACS)Скорость пульсовой волныСложно (Требуется специализированное оборудование)Низкий (Только третичная медицина)Большой (Нишевое оборудование, не используется широко)НетУмеренная (Варьируется)Изменчивая (Зависит от установки)Средняя (Оператор влияет на результат)Умеренная (Ниже, чем CACS)Ключевые преимуществаВысокая точность: Прогнозирует риск сердечно-сосудистых заболеваний с точностью, сравнимой с КТ сердца.Безопасность и неинвазивность: Не требует введения иглы или облучения, что делает его комфортным для пациентов.Экономическая эффективность: По сравнению с обычными обследованиями сердечно-сосудистой системы, тест доступен по более доступной цене.Быстрые результаты: Результаты выдаются оперативно, что позволяет пациентам получать свои заключения без задержек.Высокая доступность: Разработан для широкого использования в клиниках, больницах и центрах медицинского обследования, обеспечивая более широкий доступ к оценке риска.Наши клиентыДоктор Noon CVD используется ведущими больницами, клиниками и центрами обследования в Корее и по всему миру, предлагая пациентам раннюю оценку сердечно-сосудистого риска.Публикации и вебинарыОценка риска сердечно-сосудистых заболеваний с помощью биомаркера сетчатки на основе глубокого обучения: сравнение с существующими шкалами рискаПовторное испытание биомаркера сетчатки на основе глубокого обучения (Reti-CVD) в прогнозировании сердечно-сосудистых заболеваний: данные CMERC-HIV Валидация биомаркера сетчатки на основе глубокого обучения (Reti-CVD) в прогнозировании сердечно-сосудистых заболеваний: данные UK BiobankТехнические характеристики / особенностиПрограммное медицинское устройство AI для прогнозирования сердечно-сосудистого рискаИспользует изображения сетчатки для анализаРегуляторные разрешения: MFDS Корея, CE (EU MDD), FDA (DeNovo Pathway)Неинвазивный, без облученияМгновенные результаты (<3 мин)Высокая точность (сравнима с CACS/КТ сердца)Возможность использования в первичной медицинской помощиТребуется только фундус-камераНизкая зависимость от оператораКоммерциализирован в Корее, Дубае, Великобритании, Италии и др
---