Паровой стерилизатор

медицинскийдля фармацевтической промышленностидля отделения стерилизации

Обзор
Паровая стерилизация использует нагретый пар под давлением для надёжной инактивации микроорганизмов. Этот нетоксичный метод широко применяется в больницах, лабораториях и на фармацевтических производствах. Индивидуальные автоклавы предназначены для фармкомпаний и производителей медицинских изделий, требующих валидации и повторяемости процессов стерилизации.

Конструкция и исполнение

• Полное изготовление из нержавеющей стали (DIN1.4404 / 316L)
• Варианты дверей: одинарные или двойные раздвижные двери
• Типы камер: прямоугольная с паровым нагревательно-охлаждающим кожухом (для деталей из нержавейки, фильтров и жидкостей с чистым паром) или цилиндрическая с внутренними теплообменниками (для предзаполненных шприцев и пакетов)
• Смешивание воздуха и пара осуществляется внутренними вентиляторами и направляющими пластинами для специфического управления процессом

Управление и соблюдение требований

• Все функции управляются программируемым логическим контроллером (PLC)
• Интерфейс оператора — HMI или компьютер системы супервизии
• Программы и интерфейсы супервизии полностью документированы в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11 и GAMP

Области применения

• Стерилизация хирургических инструментов
• Имплантируемые медицинские изделия
• Хирургальное бельё и текстиль
• Фармацевтические процессы: предзаполненные шприцы, пакеты, фильтры и детали из нержавеющей стали

Циклы

• Цикл для твердых материалов
• Цикл для жидкостей
• Воздушно-паровой цикл

Характеристики / технические спецификации

• Материал: нержавеющая сталь DIN1.4404 (316L)
• Варианты дверей: одинарные или двойные раздвижные двери
• Типы камер: прямоугольная (паровой кожух) или цилиндрическая (внутренние теплообменники)
• Пар: стандартный пар или чистый пар для обработки жидкостей
• Смешивание воздух/пар: внутренние вентиляторы и направляющие пластины
• Управление: PLC с HMI или компьютером супервизии
• Соответствие нормативам: программы документированы для 21 CFR Part 11 и GAMP
• Типичные применения: медицинские изделия, фармацевтика, предзаполненные шприцы, пакеты, фильтры, нержавеющие детали