Общее описание продуктаПоказания- Лечение стеноза коронарных артерий, требующего контролируемой модификации поражения до или во время чрескожного коронарного вмешательства.
- Характеристики целевой стенки:
- Локализованная стенка длиной ≤ 20 мм
- Референтный диаметр сосуда (RVD) 2,00 мм – 4,00 мм
- Доступность устройства к поражению
- Легкая–умеренная извилистость проксимального сегмента сосуда
- Непереломленный сегмент поражения (< 45°)
- Гладкий ангиографический контур
- Отсутствие видимого ангиографически тромба
Структура, показания и технические параметры- Адаптированный проводниковый катетер: минимальный проводниковый катетер 1,8 мм / 6F
- Адаптированный направляющий проводник: 0,36 мм / 0,014 дюйма
- Эффективная длина катетера: 1350 мм
- Расположение маркеров: оба конца баллона
Рекомендации по применению- Баллoн может расширяться многократно; не переворачивайте катетер между двумя расширениями.
- Следуйте стандартным интервенционным методикам и внутренним протоколам учреждения при подготовке поражения и использовании устройства.
Особенности продукта- Сегментированный дизайн микрохирургических лезвий:
- Острые, малофрикционные лезвия, балансирующие режущую силу и гибкость
- Рабочая высота лезвия: 0,13 мм для снижения риска перфорации
- Предварительно сформированные продольные лезвия для снижения риска неупорядоченных разрывов интимы
- Полусопластичный (semi-compliant) баллон:
- Улучшает проходимость (crossability)
- Оптимизирует втягивание и характеристики при повторных дилатациях
- Низкопрофильный конусный наконечник и прозрачный хаб для облегчения маневренности и контроля пузырьков воздуха
Размеры и конфигурация баллона- Диаметры баллона (мм): 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0
- Длины баллона (мм): 5; 10; 15
- Количество лезвий: 3 или 4
Регуляторное примечание / соответствиеДанный продукт представлен исключительно в целях академического обмена и не предназначен для продажи в Европейском союзе.
Технические характеристики- Продукт: Катетер дилатации с режущим баллоном Vesscide
- Рабочая высота лезвия: 0,13 мм
- Тип баллона: semi-compliant (полусопластичный)
- Минимальный проводниковый катетер: 1,8 мм / 6F
- Совместимость проводника: 0,36 мм / 0,014 дюйма
- Эффективная длина катетера: 1350 мм
- Расположение маркеров: оба конца баллона
- Номинальные и разрывные давления зависят от размера; см. маркировку продукта