Производство и контроль качества (КК) имплантируемых медицинских изделий требуют большого объема микроскопического визуального контроля.
Существующие решения для ручного визуального контроля часто имеют недостатки. Сложность обеспечения последовательного визуального контроля в соответствии со стандартными процедурами для нескольких операторов. Кроме того, при использовании ручных решений сложно генерировать отчеты, отслеживать утверждения и эффективно хранить данные.
Exalta - это интеллектуальное устройство для прослеживаемой микроскопии, которое поможет вам получить надежные качественные результаты. С Exalta вы можете:
- Надежно проводить инспекцию с участием нескольких операторов
- Эффективно генерировать надежные отчеты
- Быть готовым к 21 CFR Часть 11 и GxP
Надежная проверка несколькими операторами
Руководство оператора с помощью пошаговых рабочих инструкций
Менеджеры по производству или качеству могут использовать Exalta для создания различных рабочих инструкций для конкретных образцов, чтобы обеспечить согласованность действий нескольких операторов, работающих на разных рабочих местах.
Кроме того, как менеджер, вы можете тратить меньше времени на обучение новых операторов, быстро адаптировать стандартные процедуры к новым требованиям, а также легко вводить и распространять пересмотренные процедуры на всех рабочих местах.
Пошаговые рабочие инструкции помогают операторам
Сосредоточиться на каждом шаге и не пропустить ни одного
Просеивать весь образец и оценивать потенциальные дефекты в соответствии со стандартными процедурами
Надежно следовать стандартным процедурам и минимизировать отклонения
Последовательные результаты и решения о прохождении или провале
Exalta помогает операторам последовательно проводить визуальный контроль и принимать решения о пропуске или отказе в ходе ежедневной работы:
---