Медицинское программное обеспечение LabWatch™ Pro

для управлениядля составления отчетностидля мониторинга

Описание
Система мониторинга окружающей среды Kaye LabWatch Pro обеспечивает централизованный мониторинг, управление тревогами и безопасное архивирование данных для задач стабильности, объектов и регуляторных требований. Система собирает данные с проводных модулей NetPac и беспроводных регистраторов RF ValProbe, обнаруживает аварийные состояния и уведомляет персонал, одновременно поддерживая защищённый от подделки аудиторский след для соответствия требованиям.

Комплексное решение
Интегрирует точные датчики, проводные и беспроводные полевые модули, сбор данных и программное обеспечение для отчётности, обеспечивая непрерывный мониторинг, автоматическую генерацию отчётов и защищённое архивирование.

Ключевые характеристики и преимущества

• Соответствие 21 CFR Part 11 для электронных записей и подписей.
• Автоматический аудиторский след тревог и действий операторов.
• Централизованная история тревог и мониторируемых данных.
• Конфигурируемая фильтрация тревог для снижения ложных срабатываний.
• Неограниченные уведомления о тревогах по телефону, e-mail, SMS, пейджеру, факсу или рабочей станции.
• Удобный доступ к данным для просмотра, отчётов и регуляторных проверок.
• Инструменты для анализа исторических данных и создания кастомных отчётов.
• Шифрованное безопасное хранение данных для предотвращения подделки.
• Работает на стандартных платформах (Windows Server, GE Intellution iFIX, WIN-911).

Регуляторное соответствие
Возможности формирования отчётов и архивации поддерживают документирование в соответствии с требованиями FDA, GMP/GLP, AABB, JCAHO, AAALAC и других регуляторов.

Масштабируемость и гибкость
Масштабируется от малых автономных установок до корпоративных систем, контролирующих сотни входов в распределённых сетях. Поддерживает turnkey-решения, кастомные и гибридные проводные/беспроводные конфигурации.

Проводное / Беспроводное

• Распределённое полевое оборудование: проводные модули NetPac и беспроводные регистраторы RF ValProbe.
• Надёжное (избыточное) хранение данных: регистраторы, базовые станции, серверы.
• Удалённый доступ через Terminal Services, Web Access или ViewNodes.
• Интегрированная отчётность и каналы оповещения (телефон, e-mail, SMS и др.).
• Услуги: разработка спецификаций, установка, разработка/исполнение IQ/OQ, обучение, калибровка и техническая поддержка.

Архитектура системы
Калиброванные сенсорные модули (температура, влажность, CO2, давление и т.д.) подключаются к регистратору RF ValProbe или модулям NetPac. Беспроводные регистраторы передают данные через сеть SmartMesh 2.4 GHz на базовые станции; базовые станции соединяются с серверами по Ethernet или USB и взаимодействуют через OPC-сервер или драйверы NetPac. Приложение LabWatch размещается на сервере LabWatch и включает программные модули (GE Intellution iFIX, WIN-911, драйверы, пользовательское приложение), поддерживает резервирование серверов и периодическое архивирование в IT-резервные хранилища.

Области применения

• Склады
• Чистые комнаты
• Банки крови
• Аптеки
• Холодильные хранилища
• Животные комнаты
• Лаборатории

Типичные объекты контроля

• Камеры стабильности
• Морозильники
• Холодильники
• Инкубаторы
• Криогенные морозильники
• Резервуары LN2
• Печи

Типичные входы датчиков

• Температура — RTD, термопары
• Влажность
• CO2
• Давление — абсолютное, дифференциальное
• Контакты — дверные переключатели, реле
• Входы напряжения/тока
• Свет — видимый, ультрафиолет
• Потоки воздуха

Документы и медиа (перечислены на странице)
Брошюра RF ValProbe II доступна в разделе документов на странице продукта.

Технические характеристики

• Общее: ОС Microsoft Windows Server 2012 R2 (64-bit); ПО: Intellution iFIX, LabWatch Alarm Reporting System, WIN-911; интерфейсы с OPC-устройствами, Kaye NetPac и RF Mesh сенсорами.
• Проводные модули NetPac: входы ±55mV, ±100mV, ±1V, ±10V; токи 0–1mA, 4–20mA, 10–50mA; термопары J,K,T,R,S,E,B; RTD Pt-100; ёмкость входов 20–100 (шаг 20) в корпусах NEMA 2 или 4; выходы контакт 2A@26VDC, 1A@120VAC; аналоговый выход 0–10V, 0–5V, 4–20mA.
• Датчики: термопары (J,K,T,R,S,E,B) и RTD; пример точности: тип T ±0,1°C при 40°C, ±0,25°C при 121°C. Датчики влажности точностью 1–2%; выход 4–20mA; температурный диапазон −10 до 78°C.
• Беспроводные модули RF ValProbe: внутренняя temp −20 до +60°C (точность 0,6°C при 0–45°C); внешн. зонд −196 до +200°C (точность 0,1°C при 0–60°C); макс. длина кабеля зонда 9 м; RH 0–100% (±2% при 10–90% и 25°C); вспомог. входы: сухой контакт, 0–10V, 4–20mA; размеры логгера 64×127×32 мм; базовой станции 190×127×45 мм.
• RF и питание: срок службы батареи ≈8000 часов при 1-минутном интервале выборки; память 10 000–30 000 образцов в зависимости от модели; RF SmartMesh 2.4 GHz (~90 m между узлами), до 100 узлов на базовую станцию; связь RS-485 (макс. 5 000 m) или TCP/IP. Варианты питания: 12VDC, 24VDC, 115VAC, 230VAC.